美国食品及药物管理局批准在隐形眼镜使用新着色剂

近日，美国食品及药物管理局（FDA）颁布了关于修改隐形眼镜中使用的着色剂的最终规则。从6月6日起，批准二钠1-氨-4-[[4-[(2-溴-1-氧代烯丙基)氨]-2-磺酰苯基l]氨]-9,10-二氢-9,10-蒽醌-2-磺酸（disodium1-amino-4-[[4-[(2-bromo-1-oxoallyl)amino]-2-sulphonatophenyl]amino]-9,10-dihydro-9,10-dioxoanthracene-2-sulphonate）(CAS Reg. No.70209-99-3，活性蓝69)作为新的着色剂在隐形眼镜中使用。

发布最终决定前，FDA对隐形眼镜中的活性蓝69（RB69）色素的安全性进行了审查，该色素从隐形眼镜迁移至眼睛水环境中的几率及其微小。FDA认为该着色剂的暴露，包括其可能添加的任何杂质是可以被忽略的。此外，FDA得出的结论还包括，FDA的宗旨为保护公众健康，但是此次并没有必要对活性蓝的安全性进行进一步的认证。