美国实施新的食品安全法

近期美国对现行的《联邦食品、药品、化妆品法》做出70年来最为重大的修正，形成了美国《2009年食品安全加强法案》。

    美国《2009年食品安全加强法案》共分“食品安全”和“附则”两卷、39节，变更内容达12个方面的若干条细则。新法案对食品监管的全过程都进行了修正和加强，其涉及进出口食品领域主要有六个方面：一是强化企业登记，要求企业缴纳数额不等的规费；二是强化企业检查，凡拖延、限制、拒绝FDA检查的企业产品将被视为“掺杂食品”；三是强化第三方检验和认证，FDA有权对实验室认证机构和第三方实验室进行检查；四是强化风险控制，所有登记的食品企业必须制定实施食品防护计划；五是强化食品召回，授权FDA无须提供任何证据即可对进口食品实施单方面扣检；六是强化原产地标注，加工食品未标注最后加工地、非加工食品未标注原产地均被视为“错误标签”食品。美国《2009年食品安全加强法案》的实施，其对我国食品出口的影响主要有以下几个方面：

食品出口成本增加

    根据新法案规定，境外向美国出口食品的企业，包括宠物食品生产、包装、仓储企业都必须每年向FDA登记，并缴纳500美元的登记费，2010年后，收费标准将根据通胀因素进行调整。对于国外企业在美国注册时，还需要提供美国代理人的相关信息。而未登记企业的产品，将被视为“错误标签”，并禁止生产、销售和经营。此外，新法案的其他环节在实施过程中也会增加企业的运营出口成本。

出口食品召回增加

    新法案授权FDA无须提供任何证据即可对进口食品实施单方面扣检。FDA如果有理由相信该食品是掺杂、错误标签或违反法规的，可以要求企业自愿召回产品；如果FDA有确切的证据表明某种食品对人和动物的健康造成即时和严重的危害，可以发布紧急召回令。因此，我输美食品出现需要召回产品的情况会有所增加。

风险控制管理严格

法案新增了“危害分析和基于风险的预防控制”章节，对食品企业质量安全管理体系，尤其是风险控制管理提出了新的更高的要求，主要内容包括食品防护计划及安全计划等。而是否建立并实施这些计划，以及是否保存有开展这些计划的记录，也将决定企业有没有向美国供应食品的资格。同时，强制性建立和实施食品防护计划，使企业在记录、追溯、召回上将投入更多的成本。此外，对于高风险企业，法案还要求其向FDA通报最终产品的检验结果。

官方检查频繁严苛

    新法案对于进口到美国的食品，也要求达到与美国国内食品生产者相同的标准，且进口商与每个境外食品企业必须经过认证与定期检查。法案要求官方机构或授权机构加强对食品企业的检查：首先按照风险等级加大检查频度，其中对于主要从事食品生产和加工的I类企业即高风险企业，规定至少每6-12个月检查1次；而对于主要从事包装、贴标签的Ⅱ类企业即低风险企业，以及主要从事食品储存的Ⅲ类企业，检查的频度则较低。其次是检查内容更加严苛，FDA或授权机构的检查人员将有权查看和复制企业所有与食品质量安全相关的记录。最后是检查方式更为强势，凡涉及拖延、限制、拒绝FDA检查的企业产品将被视为

“掺杂食品”。同时，法案也规定美国政府可以在国外专设检查机构和人员，对国外输美食品企业进行检查。频繁的官方检查，不仅使我出口食品流通时间拖长，通关手续繁杂，而且企业将面临因检查不合格而失去输美登记资格的风险，如果首次检查不通过，复查时企业还要支付FDA的费用。

认证认可程序严紧

    法案规定，当有证据表明某种食品存在风险时，FDA就可以要求相关企业必须提供由认可机构出具的证书，方能出口美国。FDA有权对认可机构以及由认可机构出具证书的企业进行实地检查。在更关键的实验室检测认证问题上，法案规定，只有经FDA认可的认证机构认证的实验室才能进行被承认的检测。同时，FDA将公布实验室认证机构的名单，并对经认证的实验室进行实地检测。上述规定都将使企业在出口产品检测和认证上，面临更少的选择，实际上增加了我输美食品的贸易阻碍。

企业违法受罚严厉

    法案加重了对违规企业的处罚，规定任何人如果故意违反《食品、药品和化妆品法案》第301条有关“掺杂”和“错误标签”食品的规定，将处10年以下监禁，或并处罚款。而民事处罚方面，罚金最多则可达到750万美元。另外，企业产品在出现违反美国标准及其他规定时，企业还需要承担FDA的跟踪复查费用，以及实施命令召回所产生的费用。同时，法案也给予FDA新的权力，只要FDA有理由相信某种食品是掺杂、错误标签的，就可以对食品进行行政扣留，扣留最长期限从30天增加到60天。这也使得企业产品被召回或扣留的可能性大大增加，从而使潜在的费用显著上升。

    除上述六个方面外，法案包含的原产地标注规定、信息通报制度、食品追溯制度、食品农产品标准制定等，以及提出的双酚A再评估令和含铅釉陶瓷餐厨具新声明规定，也都将逐步向输美食品企业冲击，从而影响我输美食品的出口。