美国发布人及动物用药品规则提案 美国食品药品管理局日前发布了关于外国的和国内的公司注册人用药品列表(其中包括根据生物制剂许可证申请管理的药品)，以及动物药品的要求。规则提案涉及人用和动物用药品。 美国食品药品管理局(FDA)提议修订其管理药品公司注册和药品列表的法规。该修正提案将重新编制、强化、阐明和修订关于哪些人必须进行公司注册并列出人用药品(包括疫苗和过敏原产品)，和／或人类细胞、组织，及细胞的和基于组织的产品(HCT／Ps)，以及动物药品的现行法规。提案说明了何时何如何注册和列表，以及注册和列表必须提交的信息。 另外，提案将确定修订国家药品编码(NDC)系统，并要求在属于列表要求的药品标签上显示适当的药品编码。该法规提案要求提交电子版的所有注册和大多数列表的信息。FDA依靠公司注册和药品列表信息管理许多程序，诸如守候监督(包括FDA的检查)、恐怖行动、药品短缺和可用性，以及用户费用评定等。